美國的FDA(美國食品藥品監督管理局)、FCC(聯邦通信委員會)、CPC(消費品安全委員會)等法規規定,涉及醫療器械、化妝品、食品、藥品、激光產品、無線產品、兒童玩具、母嬰用品等領域的外國賣家在進入美國市場前,必須進行注冊,并指定一家美國代理商,以負責緊急情況和日常事務的溝通。
美國代理商必須在美國設有商業經營場所,并能夠在美國正常辦公時間接聽電話或接收信件,而不能只是通過郵箱、語音電話或個人地址等其他不符合法規要求的方式。
因此,亞馬遜、TEMU等電商平臺也必須遵守美國當地法規,要求賣家提供符合規定的美國代理人信息。
美代,即美國代理(United States Agent),指的是在制造、加工、繁殖、復合或將產品進口到美國的外國實體,必須指定一家符合條件的美國代理商。美國代理商不得是個人,而必須是一家經營穩定、能夠全天候與監管機構溝通的機構或公司。
美代的職責與歐代英代相似,主要包括:
1、確保其代理的企業在美國市場上的產品和業務活動符合美國相關法規和標準;
2、協助制造商或銷售商進行產品注冊,確保產品能夠在美國合法銷售;
3、確保產品的標簽和包裝符合美國的法規和要求,包括必要的標識、警告、使用說明等信息。
1、協助處理與美國監管機構,如食品藥品監督管理局(FDA)等的溝通,解決合規性問題和監管事務。
2、監督和協助制造商維護產品的質量管理體系,確保產品的質量符合美國標準。
3、記錄和報告有關產品的安全性和合規性的信息,以備在需要時提供給監管機構。
4、充當非美國企業在美國市場的法定代表,向監管機構和客戶提供必要的信息和文件。
5、協助FDA、FCC、亞馬遜CPSC等官方機構與跨境賣家進行溝通,作為跨境企業與美國相關部門及消費者之間的溝通橋梁。
6、應對平臺或相關官方機構的稽查,輔助跨境企業完成審核、提交資料,傳遞文件;對接相關部門信息交流,反饋并推動解決相關問題。在出現不良問題時,美代也將承擔相應責任。
1、在認證注冊登記時需要提供美代信息,如FCC認證、還有EPA認證、FDA認證;
2、在電商平臺后臺上傳,如在亞馬遜后臺上傳FCC認證信息時同步上傳美代信息;
3、在出口海關遇到相關監察部門檢查時提供美代信息。
1、沒有美代,在產品出口清關抽查出來之后,可能會面臨被扣貨或起訴等處罰;
2、電商平臺后臺上傳的美代信息與實際不符的話,海關抽查出來大概率會扣押甚至是限制店鋪權限等風險。
符合以下要求的賣家都需要:
1.有在美國境內銷售商品;
2.銷售的商品屬于美國FCC 、CPC 、FDA 、EPA、 能源之星的認證 范圍內;
3.商品的制造商不在美國境內;
所有耐用嬰幼兒產品都需要產品注冊卡以便產品的制造商或零售商能夠聯系消費者并提供召回或其他安全信息。為了提高召回效率,美國監管部門要求涵蓋產品的制造商:
1.為每件產品向消費者提供一張郵資已付的登記表(也稱為注冊卡);
2.保存注冊其產品的消費者的姓名、地址、電子郵件地址和其他聯系信息的記錄;和
3.將制造商名稱和聯系信息、型號名稱和編號以及制造日期永久標注在每個耐用嬰幼兒產品上。
這些表格必須:
★有 2 個部分,其尺寸至少為標準明信片大小(3.5 英寸高 x 5 英寸寬 x 0.007 英寸厚)并通過穿孔分隔開,以便消費者可以郵寄下半部分
★符合文本(英文)和格式要求(示例見下圖)
★包括電子注冊選項(網站或電子郵件)
制造商或進口商必須在每件耐用嬰幼兒產品上永久標注公司名稱和聯系信息(美國地址和電話號碼,如果有免費電話)、型號名稱和編號以及制造日期。
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